维度 | 详情 |
---|---|
家长关注度 | 自从阿托品滴眼液获批上市消息传开,山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天有十几位家长询问。如刘女士,孩子9岁近视100多度,用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后,孩子近视度数近一年未增长。此前在青岛买不到,她找人从济南代买并囤3个月用量。 |
院内制剂情况 | 此前阿托品滴眼液未在国内通过严格临床试验正式获批上市,只能以院内制剂形式在国内少数医院销售,如山东省眼科医院自制30支装的0.01浓度的硫酸阿托品滴眼液。因院内制剂特殊性,市场上数量稀少、价格昂贵,还衍生出代购和黄牛等渠道,曾被炒出比正常价高三四倍的高价。 |
近视现状 | 根据卫健委2023年公布的数据,2022年我国儿童青少年总体近视率为53.6,近视低龄化明显,多年前多是初高中孩子近视,现在小学甚至一二年级戴眼镜的孩子也不少。济南市中心医院东院区眼科主任称周末每天有四五十个近视孩子来门诊,家长虽接受孩子近视事实,但不希望度数再增长。 |
药物原理及效果 | 阿托品是常见“老药”,高浓度可使眼睛内睫状肌松弛、散大瞳孔,用于眼科睫状肌麻痹验光。临床发现低浓度阿托品对控制近视有一定效果,相对浓度越果越好,但副作用也越大,如畏光、看近不清楚、停药后反弹等。目前批准上市的是0.01浓度低浓度阿托品,控制近视作用相较高浓度不是特别大,但副作用小,是较平衡状态。其延缓近视进展机制不完全清晰,但效果获医学界共识,是青少年近视防控一线产品。 |
购买渠道 | 阿托品是处方药,需凭借医生处方购买。常见购买地点包括各大药店、眼科医院以及线上药店,好去有眼科的医院或者专业药店购买。在济南地区,如济南华视眼科医院等;此前还可通过互联网医院平台购买。 |
使用注意事项 | 低浓度阿托品不是谁都可以用,能否使用需医生判定。孩子使用时要定期到医院监测视力、眼表、眼压、眼轴、眼底,确保药物使用安全和有效性。使用后每3个月到医院做一次视力监测,再决定能否继续使用。该药需专业医生开具处方,在医生指导下使用,且需要经过严格检查流程,提供明确诊断/处方、医学验光数据、眼压数据、调节功能检测数据等。 |
获批情况 | 2025年,国内0.01低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市且开启网售,此前曾以院内制剂形式在国内少数医院销售,如温州医科大学附属眼视光医院、上海儿童医院、山东省眼科医院、沈阳兴齐眼科医院等。 |
疗效争议 | 低浓度阿托品滴眼液被称为网红“近视神药”,受近视患儿群体欢迎。药监局批准低浓度阿托品滴眼液上市,国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床。但该滴眼液在学界存在疗效争议,为产品市场前景增加变数。 |
术语解释: - 院内制剂:指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,只能供医院临床试验使用,不能在市场上售卖。比如山东省眼科医院自制的硫酸阿托品滴眼液就属于院内制剂。 - 睫状肌麻痹验光:使用药物(如高浓度阿托品)使睫状肌松弛,这样可以排除睫状肌调节对验光结果的影响,使验光结果更为准确。
备注: - 文中提到的价格、近视率等数据截至2022 - 2023年,实际情况可能会有所变化。 - 不同医院对于阿托品滴眼液的购买流程和要求可能存在一定差异。 - 尽管阿托品滴眼液有一定防控近视的效果,但不能完全替代其他近视防控手段,如合理用眼、增加户外活动等。